تاریخچه سوماتروپین یا HGH

نخستین آماده‏ سازی هورمون رشد انسانی برای استفاده در پزشکی، از هیپوفیز با منشاء انسانی استخراج و تهیه شد. عموما اکنون به اینها هورمون رشد جسد گفته می‏شود. تقریبا از هر جسد می‏توان ۱ میلی‏گرم hGH (دوز یک روزه) را به دست آورد.‌ نخستین درمان موفقیت ‏آمیز با هورمون رشد جسد انسانی در سال ۱۹۵۸ گزارش شد. مدت کوتاهی پس از این رویداد، این داروها به بازار آمریکا روانه و تا سال ۱۹۸۵ در بازار فروخته شدند. در سالی که این داروها به توسعه بیماری کروتزفلد-جاکوب (CJD) (یک اختلال مغزی منحط کننده و در نهایت کشنده) در تعدادی از بیماران ارتباط داده شدند، سازمان غذا و دارو استفاده از آنها را ممنوع اعلام کرد. این بیماری می‏توانست تحت شرایط استثنایی (که غالبا شامل انتقال خون و ایمپلنت کردن اعضای بدن می‏شد) از یک شخص به شخصی دیگر منتقل شود و احتمال داده می‏شد که به وسیله استخراج hGH از جسدهای آلوده ایجاد شده باشد. CJD دارای یک دوره انکوباسیون (نهفتگی) بسیار کند است و در جاهای مختلف از ۴ تا ۳۰ سال پس از درمان با هورمون رشد (با منشاء) جسد تشخیص داده شده است. برآورد سال ۲۰۰۴ نشان داد که در ایالات متحده حداقل ۲۶ بیمار که داروهای GH جسد را دریافت کرده بودند به این بیماری مبتلا شده بودند. از آنجایی که مستند شده است که تقریبا ۶۰۰۰ بیمار این دارو را مصرف کرده‏اند می‏توان نتیجه گرفت که شیوع کلی این بیماری کمتر از ۱% است.

FDA نخستین داروی مصنوعی هورمون رشد انسانی را در سال ۱۹۸۵ تایید کرد. ترکیب، یک هورمون خالص بدون آلودگی بیولوژیکی را تولید کرد که احتمال انتقال CJD را به صفر رساند. این دارو سوماترم (پروتروپین) نامیده شد و بر اساس یک تکنولوژی ساخت بود که به وسیله Genentech در سال ۱۹۷۹ توسعه گسترش پیدا کرد. با توجه به حذف GH جسد به وسیله FDA در همان سال، سوماترم در یک زمان مهم به وجود آمد. این هورمون در واقع نوع خفیفی از پروتئین hGH است، اما همان ویژگی‏های بیولوژیکی هورمون طبیعی را از خود نشان می‏دهد. پروتروپین در ابتدا بسیار موفق بود زیرا نخستین محصول مصنوعی GH بود؛ هرچند که در سال ۱۹۸۷ کابی ویترام (سوئدی) شیوه‏هایی را برای تولید سوماتروپین مصنوعی خالص با توالی دقیق آمینو اسید هورمون رشد درون‏زا منتشر کرده بود. همچنین کشف شد که ساختار غیرطبیعی سوماترم باعث رخداد بسیار بیشتری از واکنش‏های آنتی‏بادی (پادتن) در بیماران می‏شود که این می‏تواند کارآیی دارو را کاهش دهد. در طول چندین سال سوماتروپین به عنوان یک داروی قابل‏اعتمادتر در نظر گرفته خواهد شد و بر بازار جهانی غالب می‏شود. اگرچه امروز محصولات سوماترم هنوز هم فروخته می‏شوند؛ اما سوماتروپین، اکثریت عمده فروش‏های hGH در سراسر جهان را به خود اختصاص داده است.

دیدگاهتان را بنویسید